Microbiota vaginal e citocinas em gestantes e lactantes em ensaios clínicos com anel vaginal de dapivirina e TDF/FTC oral
DVR e TDF/FTC oral não diferiram quanto ao impacto sobre microbiota vaginal, citocinas ou infecções vaginais em gestantes e lactantes africanas.
| População | — |
|---|---|
| Intervenção | — |
| Comparador | — |
| Desfecho | — |
O que o estudo mostrou
A microbiota vaginal, as citocinas e as infecções (vaginose bacteriana e Candida) foram comparáveis entre os dois braços de tratamento durante gestação e lactação. Lactobacillus crispatus foi menos detectado no pós-parto e na lactação em comparação com a gestação. VB e Candida foram frequentes em ambos os períodos, sem diferença significativa de mudança entre os braços.
Como foi feito
Dois ensaios clínicos randomizados paralelos (MTN-042, n=558 gestantes; MTN-043, n=197 lactantes) conduzidos em 4 países africanos. Microbiota avaliada por qPCR para 12 alvos bacterianos; 5 citocinas e RANTES avaliados por MAGPIX; infecções por escore de Nugent e painel BD Max™; modelos lineares mistos generalizados com ajuste de Benjamini-Hochberg.
Risco de viés
O resumo foi truncado, impedindo análise completa dos resultados. A ausência de grupo placebo sem PrEP limita inferências sobre efeitos dos fármacos em si versus ausência de intervenção.
O que este estudo NÃO prova
Não se pode concluir que nenhum dos fármacos altera a microbiota vaginal em relação ao estado sem PrEP, pois não havia braço controle sem tratamento ativo.
Na prática clínica
Nenhuma das duas estratégias de PrEP mostrou impacto diferencial mensurável sobre a microbiota vaginal em gestantes e lactantes. A escolha entre DVR e TDF/FTC oral não parece baseada em critérios de saúde vaginal microbiológica.
Limitações
O resumo foi truncado, impedindo análise completa dos resultados. A ausência de grupo placebo sem PrEP limita inferências sobre efeitos dos fármacos em si versus ausência de intervenção.
Apêndice técnico
Histórico de versão
- 1.0 · 2026-07-09 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
Acesso pago: resumo estruturado a partir do metadado público; consulte o estudo original na fonte.