Probióticos orais e secretoma tópico no acne vulgar: protocolo de ensaio clínico randomizado duplo-cego
Este documento descreve um protocolo de fase 2 para testar probióticos orais e secretoma de células estromais mesenquimais tópico como adjuvantes à terapia padrão do acne vulgar — nenhum resultado ainda foi produzido.
Contexto
O acne vulgar está associado à disbiose cutânea e intestinal, e o uso prolongado de antibióticos como tratamento padrão elevou a resistência antimicrobiana, inclusive na Indonésia. Alternativas imunomoduladoras são investigadas nesse contexto.
O que o estudo mostrou
O resumo não reporta resultados — trata-se exclusivamente de um protocolo de estudo. O delineamento prevê quatro braços paralelos avaliando probiótico oral, secretoma tópico, combinação de ambos e duplo placebo, todos sobre terapia padrão. O desfecho será medido no baseline e após 8 semanas de intervenção.
Como foi feito
Ensaio clínico randomizado duplo-cego de fase 2, desenho paralelo com quatro braços, n=64 pacientes com acne vulgar leve a moderada, duração de 8 semanas.
Limitações
Nenhum dado de eficácia ou segurança está disponível; esta análise baseia-se exclusivamente no resumo do protocolo. A amostra de 64 participantes é pequena para análises de subgrupo e pode ter poder estatístico limitado para desfechos microbiômicos.
Na prática clínica
Nenhuma alteração de conduta é suportada por este protocolo. Os resultados, quando publicados, poderão oferecer evidência de fase 2 sobre o uso adjuvante de probióticos e secretoma no acne.