Del-Immune V e reestruturação do microbioma na cirurgia de câncer colorretal: ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo
Suplementação perioperatória com Del-Immune V (metabiótico derivado de L. rhamnosus) reduziu IL-6 e modificou composição do microbioma em pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção eletiva.
| População | — |
|---|---|
| Intervenção | — |
| Comparador | — |
| Desfecho | — |
O que o estudo mostrou
O grupo Del-Immune V apresentou redução significativa de IL-6 (p=0,012) e queda de PCR, além de melhora em múltiplos domínios de qualidade de vida pelo EORTC QLQ-C30. A análise do microbioma indicou enriquecimento de gêneros produtores de ácidos graxos de cadeia curta (Bifidobacterium, Agathobacter, Gemmiger, Phocaeicola) e declínio de outros táxons não especificados no resumo.
Como foi feito
Ensaio clínico fase I, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 39 pacientes (Del-Immune V n=22; placebo n=17), recebendo duas cápsulas diárias (100 mg cada) de 7–15 dias pré-operatórios até 15 dias pós-operatórios. Amostras de sangue e fezes foram coletadas no basal e no dia 60; microbioma avaliado por sequenciamento do gene 16S rRNA com inferência funcional por PICRUSt.
Risco de viés
Amostra muito pequena (n=39) e assimetria entre grupos (22 vs 17) limitam poder estatístico e generalização. Trata-se de fase I, desenhada primariamente para segurança, não para eficácia; o resumo não detalha os táxons em declínio nem os desfechos clínicos oncológicos.
O que este estudo NÃO prova
O estudo não demonstra benefício clínico oncológico (sobrevida, recorrência) nem estabelece causalidade entre modificação do microbioma e os desfechos observados.
Na prática clínica
Os achados são preliminares e insuficientes para recomendar Del-Immune V na prática clínica oncológica perioperatória. Ensaios de fase II/III com amostras maiores e desfechos clínicos primários são necessários.
Limitações
Amostra muito pequena (n=39) e assimetria entre grupos (22 vs 17) limitam poder estatístico e generalização. Trata-se de fase I, desenhada primariamente para segurança, não para eficácia; o resumo não detalha os táxons em declínio nem os desfechos clínicos oncológicos.
Apêndice técnico
Histórico de versão
- 1.0 · 2026-07-23 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
Acesso pago: resumo estruturado a partir do metadado público; consulte o estudo original na fonte.