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Jul 23, 2026

Custo-efetividade do transplante de microbiota fecal comercial versus tradicional para infecção recorrente por Clostridioides difficile

O TMF por colonoscopia é a estratégia custo-efetiva dominante para rCDI; os produtos comerciais aprovados pela FDA não foram custo-efetivos em nenhuma circunstância quando o TMF doador-derivado está disponível.

Nível de evidênciaCObservacional / estudo clínico pequeno
Tipo de estudoother
Amostra
Direção do efeitoFavorável
CertezaBaixa
Aplicabilidade clínicaBaixa
Risco de superinterpretação1/5 · Baixo
PICO
População
Intervenção
Comparador
Desfecho

O que o estudo mostrou

O modelo de Markov estimou que o TMF por colonoscopia apresenta ICER de US$ 44.158 por QALY, sendo ótimo em 70% das simulações com limiar de disposição a pagar de US$ 100.000/QALY. Os produtos comerciais de microbiota aprovados pela FDA não alcançaram custo-efetividade sob nenhuma condição simulada quando o TMF tradicional está disponível. O estudo não apresenta dados de eficácia clínica próprios; utiliza dados de literatura e diretrizes.

Como foi feito

Modelo de Markov simulando coorte de pacientes com rCDI, incorporando estimativas de cura, recorrência e mortalidade extraídas de diretrizes nacionais e literatura publicada. Desfechos avaliados: QALYs e ICERs.

Risco de viés

Estudo de modelagem econômica — não gera evidência clínica primária. Os parâmetros do modelo dependem de dados publicados de terceiros, sujeitos a variação e potencial viés de seleção; a disponibilidade real de TMF por colonoscopia varia entre sistemas de saúde.

Limite de interpretação

O que este estudo NÃO prova

O estudo não demonstra superioridade clínica do TMF tradicional sobre os produtos comerciais, apenas vantagem econômica dentro dos pressupostos do modelo.

Na prática clínica

A análise sugere que, onde o TMF por colonoscopia é acessível, sua adoção é economicamente preferível aos produtos comerciais. Decisões clínicas devem considerar também disponibilidade local, infraestrutura e perfil do paciente.

Limitações

Estudo de modelagem econômica — não gera evidência clínica primária. Os parâmetros do modelo dependem de dados publicados de terceiros, sujeitos a variação e potencial viés de seleção; a disponibilidade real de TMF por colonoscopia varia entre sistemas de saúde.

Apêndice técnico

Histórico de versão

  • 1.0 · 2026-07-23 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0

Acesso pago: resumo estruturado a partir do metadado público; consulte o estudo original na fonte.

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