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Jul 9, 2026

Microbiote vaginal et cytokines chez des femmes enceintes et allaitantes dans des essais sur l'anneau vaginal de dapivirine et le TDF/FTC oral

DVR et TDF/FTC oral ne différaient pas dans leur impact sur le microbiote vaginal, les cytokines ou les infections vaginales chez des femmes africaines enceintes et allaitantes.

Niveau de preuveBEssai clinique randomisé
Type d’étuderct
Échantillon755
Direction de l’effetNeutre
CertitudeModérée
Applicabilité cliniqueModérée
Risque de surinterprétation1/5 · Faible
PICO
Population
Intervention
Comparateur
Critère

Ce que l’étude a montré

Le microbiote vaginal, les cytokines et les infections (vaginose bactérienne et Candida) étaient comparables entre les bras de traitement pendant la grossesse et l'allaitement. Lactobacillus crispatus était moins fréquemment détecté en post-partum et pendant l'allaitement qu'en cours de grossesse. VB et Candida étaient fréquents dans les deux périodes, sans différence significative de taux de changement entre les bras.

Comment cela a été fait

Deux essais randomisés parallèles (MTN-042, n=558 enceintes ; MTN-043, n=197 allaitantes) dans 4 pays africains. Microbiote évalué par qPCR pour 12 cibles bactériennes ; 5 cytokines et RANTES par MAGPIX ; infections par score de Nugent et panel BD Max™ ; modèles linéaires mixtes généralisés avec correction de Benjamini-Hochberg.

Risque de biais

Le résumé a été tronqué, empêchant une analyse complète des résultats. L'absence de bras placebo sans PrEP limite les inférences sur les effets des médicaments par rapport à l'absence d'intervention.

Limite d’interprétation

Ce que cette étude ne prouve PAS

On ne peut pas conclure qu'aucun des médicaments ne modifie le microbiote vaginal par rapport à l'absence de PrEP, car aucun bras témoin non traité n'était inclus.

En pratique clinique

Aucune des deux stratégies de PrEP n'a montré d'impact différentiel mesurable sur le microbiote vaginal chez les femmes enceintes ou allaitantes. Le choix entre DVR et TDF/FTC oral ne semble pas reposer sur des critères de santé vaginale microbiologique.

Limites

Le résumé a été tronqué, empêchant une analyse complète des résultats. L'absence de bras placebo sans PrEP limite les inférences sur les effets des médicaments par rapport à l'absence d'intervention.

Annexe technique

Historique des versions

  • 1.0 · 2026-07-09 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
Source: DOI 10.1093/ofid/ofag329 · 2026

Accès payant : synthèse structurée à partir des métadonnées publiques ; consultez l’étude originale à la source.

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