Del-Immune V et restructuration du microbiome dans la chirurgie du cancer colorectal : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
La supplémentation périopératoire par Del-Immune V (métabiotique dérivé de L. rhamnosus) a significativement réduit l'IL-6 et modifié la composition du microbiome chez des patients atteints de cancer colorectal subissant une résection élective.
| Population | — |
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| Intervention | — |
| Comparateur | — |
| Critère | — |
Ce que l’étude a montré
Le groupe Del-Immune V a présenté une réduction significative de l'IL-6 (p=0,012) et une diminution de la CRP, ainsi qu'une amélioration dans plusieurs domaines de qualité de vie selon l'EORTC QLQ-C30. L'analyse du microbiome a révélé un enrichissement en genres producteurs d'acides gras à chaîne courte (Bifidobacterium, Agathobacter, Gemmiger, Phocaeicola) et un déclin d'autres taxons non détaillés dans le résumé.
Comment cela a été fait
Essai clinique de phase I, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur 39 patients (Del-Immune V n=22 ; placebo n=17), recevant deux gélules quotidiennes (100 mg chacune) de 7 à 15 jours préopératoires jusqu'à 15 jours postopératoires. Des échantillons de sang et de selles ont été collectés au départ et au jour 60 ; le microbiome a été analysé par séquençage du gène 16S ARNr avec inférence fonctionnelle par PICRUSt.
Risque de biais
Effectif très réduit (n=39) avec asymétrie entre les groupes (22 vs 17), limitant la puissance statistique et la généralisabilité. Il s'agit d'un essai de phase I, conçu principalement pour la sécurité et non l'efficacité ; le résumé ne détaille pas les taxons en déclin ni les critères cliniques oncologiques.
Ce que cette étude ne prouve PAS
L'étude ne démontre pas de bénéfice clinique oncologique (survie, récidive) et n'établit pas de causalité entre la modification du microbiome et les résultats observés.
En pratique clinique
Les résultats sont préliminaires et insuffisants pour recommander Del-Immune V dans la pratique clinique oncologique périopératoire. Des essais de phase II/III avec des effectifs plus importants et des critères cliniques primaires sont nécessaires.
Limites
Effectif très réduit (n=39) avec asymétrie entre les groupes (22 vs 17), limitant la puissance statistique et la généralisabilité. Il s'agit d'un essai de phase I, conçu principalement pour la sécurité et non l'efficacité ; le résumé ne détaille pas les taxons en déclin ni les critères cliniques oncologiques.
Annexe technique
Historique des versions
- 1.0 · 2026-07-23 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
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