Dieta con almidón resistente en prediabetes: protocolo de ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
El artículo describe únicamente el protocolo de un ECA en curso que evaluará una dieta optimizada en carbohidratos (~40 g/día de almidón resistente) frente a la dieta convencional en 250 adultos con prediabetes.
| Población | — |
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| Intervención | — |
| Comparador | — |
| Desenlace | — |
Lo que mostró el estudio
No se presentan datos de eficacia; el ensayo no ha concluido. El desenlace primario planificado es el cambio en la respuesta glucémica posprandial medida mediante el área incremental bajo la curva (iAUC). La intervención prevé aumentar la fibra (20-40 g/1000 kcal) y reducir el almidón de digestión rápida y los azúcares libres durante 6 meses, con seguimiento de 3 meses.
Cómo se hizo
ECA multicéntrico, paralelo, con 250 adultos con prediabetes asignados aleatoriamente a una dieta optimizada en carbohidratos (OCD) o a una dieta convencional basada en guías clínicas durante 6 meses.
Riesgo de sesgo
Al tratarse solo de un protocolo, no hay datos de resultados disponibles; los resultados reales pueden diferir de lo planificado. El enmascaramiento dietético es estructuralmente limitado y la adherencia sostenida a 40 g/día de almidón resistente es incierta.
Lo que este estudio NO prueba
Este protocolo no demuestra eficacia, seguridad ni superioridad de la OCD sobre la dieta convencional.
En la práctica clínica
No se justifica ningún cambio en la práctica clínica basándose únicamente en un protocolo. Se recomienda esperar la publicación de los resultados del ensayo.
Limitaciones
Al tratarse solo de un protocolo, no hay datos de resultados disponibles; los resultados reales pueden diferir de lo planificado. El enmascaramiento dietético es estructuralmente limitado y la adherencia sostenida a 40 g/día de almidón resistente es incierta.
Apéndice técnico
Historial de versión
- 1.0 · 2026-09-11 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
Acceso pago: resumen estructurado a partir del metadato público; consulte el estudio original en la fuente.