Protocolo de ECA sobre suplementación con pectina en MASLD: inflamación sistémica, microbioma intestinal y salud metabólica
El resumen describe únicamente un protocolo de ensayo clínico — no existen resultados de eficacia disponibles.
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| Desenlace | — |
Lo que mostró el estudio
El documento es un protocolo de estudio, no un informe de resultados. Describe el plan para evaluar 15 g/día de pectina de bajo metoxilo frente a placebo durante seis semanas en 30 adultos con MASLD. Los desenlaces planificados incluyen marcadores inflamatorios, composición del microbioma intestinal, rigidez hepática (FibroScan®) y características hepáticas por resonancia magnética.
Cómo se hizo
Intervención dietética unicéntrica, doble ciego, aleatorizada (1:1), controlada con placebo, en el Nottingham University Hospitals NHS Trust. Se recogerán muestras de sangre en ayunas, muestras fecales y evaluaciones de FibroScan® en la línea de base y tras la intervención; 22 participantes realizarán un subestudio de RM.
Riesgo de sesgo
No existen datos de eficacia en este momento — se trata solo de un protocolo. El tamaño muestral (n=30) es muy pequeño, lo que limita la potencia estadística y la generalización. Seis semanas pueden ser insuficientes para detectar cambios clínicamente relevantes en la esteatosis hepática.
Lo que este estudio NO prueba
Este protocolo no demuestra que la pectina mejore ningún desenlace en MASLD — los datos del ensayo aún no han sido recopilados ni analizados.
En la práctica clínica
Este documento no justifica ningún cambio en la práctica clínica. La lectura debe limitarse al diseño metodológico propuesto.
Limitaciones
No existen datos de eficacia en este momento — se trata solo de un protocolo. El tamaño muestral (n=30) es muy pequeño, lo que limita la potencia estadística y la generalización. Seis semanas pueden ser insuficientes para detectar cambios clínicamente relevantes en la esteatosis hepática.
Apéndice técnico
Historial de versión
- 1.0 · 2026-07-17 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
Acceso pago: resumen estructurado a partir del metadato público; consulte el estudio original en la fuente.