Microbiota vaginale e citochine in donne in gravidanza e in allattamento in trial sull'anello vaginale di dapivirina e TDF/FTC orale
DVR e TDF/FTC orale non hanno mostrato differenze nell'impatto su microbiota vaginale, citochine o infezioni vaginali in donne africane in gravidanza e in allattamento.
| Popolazione | — |
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| Intervento | — |
| Comparatore | — |
| Esito | — |
Cosa ha mostrato lo studio
Microbiota vaginale, citochine e infezioni (vaginosi batterica e Candida) erano comparabili tra i bracci di trattamento durante la gravidanza e l'allattamento. Lactobacillus crispatus è stato rilevato meno frequentemente nel postpartum e durante l'allattamento rispetto alla gravidanza. VB e Candida erano comuni in entrambi i periodi, senza differenze significative nel tasso di cambiamento tra i bracci.
Come è stato fatto
Due trial randomizzati paralleli (MTN-042, n=558 in gravidanza; MTN-043, n=197 in allattamento) in 4 paesi africani. Microbiota valutato con qPCR per 12 target batterici; 5 citochine e RANTES con MAGPIX; infezioni con punteggio Nugent e pannello BD Max™; modelli lineari misti generalizzati con correzione Benjamini-Hochberg.
Rischio di bias
Il abstract è stato troncato, impedendo l'analisi completa dei risultati. L'assenza di un braccio placebo senza PrEP limita le inferenze sugli effetti dei farmaci rispetto all'assenza di intervento.
Ciò che questo studio NON prova
Non è possibile concludere che nessuno dei farmaci alteri il microbiota vaginale rispetto all'assenza di PrEP, poiché non era incluso un braccio di controllo non trattato.
Nella pratica clinica
Nessuna delle due strategie di PrEP ha mostrato un impatto differenziale misurabile sul microbiota vaginale in donne in gravidanza o in allattamento. La scelta tra DVR e TDF/FTC orale non sembra basarsi su criteri di salute vaginale microbiologica.
Limiti
Il abstract è stato troncato, impedendo l'analisi completa dei risultati. L'assenza di un braccio placebo senza PrEP limita le inferenze sugli effetti dei farmaci rispetto all'assenza di intervento.
Appendice tecnica
Cronologia versioni
- 1.0 · 2026-07-09 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0
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