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Jul 17, 2026

Protocollo di RCT sulla supplementazione con pectina in MASLD: infiammazione sistemica, microbioma intestinale e salute metabolica

L'abstract descrive esclusivamente un protocollo di studio — non sono disponibili risultati di efficacia.

Livello di evidenzaBStudio clinico randomizzato
Tipo di studiorct
Campione30
Direzione dell’effettoInsufficiente
CertezzaModerata
Applicabilità clinicaModerata
Rischio di sovrainterpretazione1/5 · Basso
PICO
Popolazione
Intervento
Comparatore
Esito

Cosa ha mostrato lo studio

Il documento è un protocollo di studio, non un rapporto di risultati. Descrive il piano per valutare 15 g/die di pectina a basso metossile rispetto al placebo per sei settimane in 30 adulti con MASLD. Gli esiti pianificati includono marcatori infiammatori, composizione del microbioma intestinale, rigidità epatica (FibroScan®) e caratteristiche epatiche alla risonanza magnetica.

Come è stato fatto

Intervento dietetico monocentrico, in doppio cieco, randomizzato (1:1), controllato con placebo, presso il Nottingham University Hospitals NHS Trust. Campioni di sangue a digiuno, campioni fecali e valutazioni FibroScan® saranno raccolti al basale e dopo l'intervento; 22 partecipanti svolgeranno un sottostudio di RM.

Rischio di bias

Non esistono dati di efficacia in questo momento — si tratta solo di un protocollo. La dimensione campionaria (n=30) è molto piccola, limitando la potenza statistica e la generalizzabilità. Sei settimane potrebbero essere insufficienti per rilevare cambiamenti clinicamente rilevanti nella steatosi epatica.

Limite di interpretazione

Ciò che questo studio NON prova

Questo protocollo non dimostra che la pectina migliori alcun esito in MASLD — i dati del trial non sono ancora stati raccolti né analizzati.

Nella pratica clinica

Questo documento non giustifica alcuna modifica alla pratica clinica. La lettura deve essere limitata al disegno metodologico proposto.

Limiti

Non esistono dati di efficacia in questo momento — si tratta solo di un protocollo. La dimensione campionaria (n=30) è molto piccola, limitando la potenza statistica e la generalizzabilità. Sei settimane potrebbero essere insufficienti per rilevare cambiamenti clinicamente rilevanti nella steatosi epatica.

Appendice tecnica

Cronologia versioni

  • 1.0 · 2026-07-17 — Auto-generated under Evidence Standard v1.0

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